2024年11月18日，植入式神经刺激系统用于治疗难治性强迫症的疗效及影响因素研究项目启动会在上海市精神卫生中心顺利举办。上海市精神卫生中心多位知名专家团队以及研究项目的申办方景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的公司代表共同参与了本次启动会。
项目启动会致辞
国家精神疾病医学中心-上海精神卫生中心的王振教授作为此临床项目的牵头专家在启动会开场环节对所有参会嘉宾表示热烈欢迎，并对他们的参与表示诚挚感谢。王振教授指出基于伏隔核和内囊前肢双靶点的DBS（脑深部电刺激）在之前的全国多中心的大样本研究中，针对药物治疗和心理治疗无效的难治性强迫症患者展示出较好的疗效，真刺激组对比伪刺激组差异明显，整体有效率较高，证实双靶点DBS可以作为难治性强迫症的治疗手段。在之前的研究过程中发现患者术后开机时间不同可能会对后续疗效有一定影响，因此本次研究项目通过探索不同开机时间对于接受DBS治疗的难治性强迫症患者近期或者远期预后的影响，不仅能给临床医生选择DBS术后的开机时机提供新思路，同时也能进一步优化DBS治疗难治性强迫症的诊疗流程。最后王振教授再次对参与启动会的专家团队的支持表示感谢，也希望以此研究项目为起点积累更多临床数据才能为难治性强迫症患者提供更为有效的治疗方案。
申办方致辞
随后，作为该前沿临床研究项目的申办方，景昱医疗的董事长宁益华先生上台发表了精炼而深刻的致辞，从另一个维度深刻剖析了此次项目的非凡意义与深远影响。他强调，此次研究项目的启动是对全球难治性强迫症治疗事业的重要贡献，为全球医疗健康事业的发展贡献更多的中国智慧与中国方案。它预示着未来将有更多患者能够重获新生，重拾生活的希望与乐趣。
最后景昱医疗的工作人员介绍了本次研究项目所用的医疗器械、手术流程、术后程控、以及具体的研究方案。参与本次临床项目的患者需要经过严格的术前评估确认符合手术条件，在手术之后接受术后程控治疗，并完成6个月的研究随访。
临床项目正式启动
此次启动会的顺利召开，不仅标志着“植入式神经刺激系统用于治疗难治性强迫症的疗效及影响因素研究”项目正式启动，也象征着我国在难治性精神疾病治疗领域迈出了坚实而重要的一步。与会各方在热烈而专注的氛围中，共同见证了这一历史性的时刻，彼此间的合作与交流进一步加深，为项目的顺利实施奠定了坚实的基础。展望未来，随着研究的不断深入，我们有理由相信，这一前沿的临床研究项目将为难治性强迫症患者带来前所未有的治疗希望，推动全球医疗健康事业迈向新的高度。
临床试验招募入选、排除标准和联系方式
1.入选标准 （1）年龄 18~65 周岁（含），性别不限。 （2）符合 DSM-5 强迫症诊断标准。 （3）符合难治性强迫症的标准（同时符合 a、b、c）： a.经过至少 3 种足够剂量和足够疗程的 5-羟色胺再摄取抑制剂（SRIs）治疗，联合至少 2 种第二代抗精神病药作为增效剂，疗效不佳、或对药物治疗不能耐受者。 b.在使用足够剂量 SRIs 治疗的同时进行 CBT 治疗 12 次以上，或不能耐受CBT 治疗者。 c.筛选期和基线期 Y-BOCS 总分≥25 分者。 （4）患者及监护人在对研究目的、内容、预期治疗及风险等的充分说明并了解后，同意接受植入式神经刺激系统治疗并签署知情同意书。 2. 排除标准 (1) 伴有器质性精神障碍、偏执型人格障碍、精神发育迟滞等精神疾病。 (2) 基于研究者临床评估认为目前存在明显自杀行为风险者。 (3) 伴有严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神 经系统或其他系统疾病者。 (4) 有颅脑器质性疾病、颅脑外伤、难治性癫痫等神经系统疾病。 (5) 筛选期或基线期受试者体格检查、实验室检查、心电图检查、影像学检 查异常有明显临床意义，且研究者认为不适宜入选者。 (6) 植入过人工耳蜗、心脏起搏器、心脏除颤器、曾经植入过单侧或双侧同 类产品或半年内做过研究者认为对本试验有影响的其他外科手术者。 (7) 存在 DBS 植入手术禁忌症，经研究者评估认为不适合手术者。 (8) 确诊的 HIV 阳性者。 (9) 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女筛选期血 HCG/尿妊娠检查结果阳性 者；或试验期间无法采取有效避孕措施者；或计划在试验开始后的 3 个月内受 （授）孕者。 (10) 目前正在参与或在筛选前 3 个月内曾参与过其他药物或医疗器械临床试 验者。 (11)研究者认为其他不适宜参加本项临床研究者。 衷心希望患者朋友们加入临床研究，和我们一起优化难治性强迫症的治疗方案。 欢迎咨询： 如您有意向加入本研究，请与研究工作人员联系。 研究助理：蒋老师（13626135967）
